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實驗室百科 | 實驗室管理體系的構(gòu)成

更新時間:2022-12-30      點擊次數(shù):1480

實驗室為實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo),履行承諾,實驗室必須建立并有效實施管理體系,最終達(dá)到本組織的目的。實驗室的各項管理,是通過管理體系的運行來實現(xiàn)的,建立管理體系使體系有效運行,在運行中不斷改進(jìn)和完善,是實驗室管理工作的主要任務(wù)。關(guān)于管理體系的知識一起來看下吧。



一 管理體系的概念


1.體系

相關(guān)關(guān)聯(lián)或作用的一組要素,體系由要素組成,其性質(zhì)由要素決定。體系是對事物相關(guān)聯(lián)系、相互制約的各個方面通過系統(tǒng)化的優(yōu)化整合為相互協(xié)調(diào)的有機整體。


對實驗室而言,檢驗檢測報告是最終結(jié)果,影響檢驗檢測報告質(zhì)量的要素包括:人員、儀器、樣品、檢測方法、環(huán)境和量值溯源等構(gòu)成一個體系。


 2.管理

指揮和控制實驗室協(xié)調(diào)的活動,為了保證檢測報告的質(zhì)量,以整體化的要求處理好實現(xiàn)檢測中各個要素的協(xié)調(diào)與配合,就是管理。


實驗室的管理是質(zhì)量管理,就是在質(zhì)量方面指揮和控制實驗室的協(xié)調(diào)活動。


 3.實驗室管理體系

把影響檢測質(zhì)量的所有要素綜合在一起,為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),由組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源構(gòu)成的且具有一定活動規(guī)律的一個有機整體。



二 管理體系的要素


實驗室管理體系包含硬件部分與軟件部分,硬件部分也稱基礎(chǔ)資源。管理體系由組織機構(gòu)、程序、過程、資源4個基本要素組成。


一、組織機構(gòu)


“組織機構(gòu)"是人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。因此要合理設(shè)計實驗室的組織機構(gòu),落實崗位責(zé)任制,明確技術(shù)、管理、支持服務(wù)工作與管理體系關(guān)系。組織是簡單理解是人們?yōu)閷崿F(xiàn)一定的目標(biāo),相互協(xié)作結(jié)合而成的集體或團(tuán)體,如XXX檢測中心、XXX實驗室。


實驗室建立與體系相適應(yīng)的組織機構(gòu),主要包括如下幾方面工作:


  1. 設(shè)置與檢測工作相適應(yīng)的部門,如硬件測試部、硬件實驗室等;

  2. 確定綜合協(xié)調(diào)部門,如綜合管理部,運營部等;

  3. 確定各個部門的職責(zé)范圍與對應(yīng)關(guān)系;

  4. 配合開展工作所需的資源;

  5. 具體情況具體對待,由于實驗室的性質(zhì)、檢測對象、規(guī)模不同,必須根據(jù)實驗室實際情況進(jìn)行設(shè)計。



二、程序

“程序"是為完成某項具體工作所需要遵循的規(guī)定。主要規(guī)定按順序開展所承擔(dān)活動的細(xì)節(jié),包括應(yīng)做的工作要求,即何事、何時、何處、何故、如何控制,并做好記錄,即對人員、設(shè)備、材料、環(huán)境和信息等進(jìn)行控制和記錄。


三、過程

“過程"是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動。


  1. 任何過程均有輸入和輸出,輸入是實施過程的基礎(chǔ),輸出是完成過程的結(jié)果;

  2. 完成過程必須有資源和活動;

  3. 為確保過程質(zhì)量,對輸入過程的信息、要求,輸出的結(jié)果以及在過程中的適應(yīng)階段應(yīng)進(jìn)行必要的檢查、評價、測量。



四、資源

“資源“是實驗室建立管理體系的必要條件,實驗室根據(jù)自身檢測特點和規(guī)模配備所需的資源。主要包括人力資源、物質(zhì)資源、工作環(huán)境


(1)人力資源:實驗室確保操作專門設(shè)備、從事檢測、報告授權(quán)簽字人等人員的能力,應(yīng)根據(jù)工作崗位、質(zhì)量活動及規(guī)定的職責(zé)要求,選擇能夠勝任的人從事相應(yīng)工作。


(2)物質(zhì)資源:實驗室檢測的基本保障,配置必需基礎(chǔ)設(shè)施、儀器設(shè)備,并進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。包括場地設(shè)施、能源、照明、水、電、氣等供應(yīng)設(shè)施;檢測設(shè)備、儀器工具;支持服務(wù)設(shè)施,如采暖、通風(fēng)、運輸?shù)取?/span>




三 管理體系特性


1.系統(tǒng)性

實驗室管理體系是對質(zhì)量活動中的各個方面綜合起來的一個完整的系統(tǒng);


2.全面性

管理體系應(yīng)對質(zhì)量各個活動進(jìn)行有效的控制,對檢測報告質(zhì)量形成進(jìn)行全過程、全要素(硬件、軟件、物質(zhì)、人員、報告質(zhì)量、工作質(zhì)量)控制


 3.有效性

實驗室管理體系的有效性,體現(xiàn)在能減少、消除和預(yù)防質(zhì)量缺陷的產(chǎn)生,一旦出現(xiàn)質(zhì)量缺陷能及時發(fā)現(xiàn)并迅速糾正,并使各項質(zhì)量活動都處于受控狀態(tài)。


4.適應(yīng)性

管理體系應(yīng)根據(jù)實驗室的運行情況、國家相關(guān)政策和制度的變化進(jìn)行修訂補充,以適應(yīng)自身和外部環(huán)境變化的需求。